Вітамін А 12000 МО (Vitamin A 12000 IU)
Назва: Вітамін А 12000 МО
Міжнародна непатентована назва: Retinol
Виробник: "Replekfarm A.D.", Республіка Македонія
Лікарська форма: Капсули
Форма випуску: Капсули м'які желатинові по 12000 МО №40 (20х2)
Діючі речовини: 1 капсула містить ретинолу пальмітату (вітаміну А) - 12000 МО
Фармакотерапевтична група: Група вітаміну А (ретиноїди)
Показання: Гіпо- та авітаміноз А; захворювання очей; хвороби шкіри, що супроводжуються сухістю, уповільненням регенерації; звичайні та рожеві вугри, себорея, облисіння; комплексна терапія уражень травної системи, бронхолегеневих захворювань тощо.
Термін придатності: 3р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/0091/01/01
Термін дії посвідчення: з 24.11.2003 до 24.11.2008
АТ код: A11CA01.
Наказ МОЗ: 542 від 24.11.2003
Інструкція для медичного застосування препарату Вітамін А 12000 МО (Vitamin A 12000 IU)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: retinol; транс–9,13-диметил-7-(1,1,5-триметилцикло-гексен-5-іл-6)-нонатетраєн-7,9,11,13-ол;
основні фізико-хімічні властивості: однорідні, овальні, гладкі, блискучі, м’які желатинові капсули червоного кольору, заповнені жовтуватим, прозорим, оліїстимрозчином;
склад: 1 капсула містить 12 000 МО ретинолу пальмітату(вітамін А);
допоміжні речовини: желатин, гліцерол, натрію етил парагідроксибензоат, натрію пропіл парагідроксибензоат, Cochineal re (E 124).
Форма випуску. Капсули м’які желатинові.
Фармакотерапевтична група. Прості препарати вітаміну А. Код АТС А11СА01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Бере активну участь у синтезі білків, жирів і полісахаридів; окисно-відновних процесах, енергетичному і мінеральному обміні; побудові гормонів, травних ферментів і структурних елементів клітин, тканин. Відіграє важливу роль у підтримці нормального стану шкіри і слизових оболонок, загоєнні ран і виразок, забезпеченні гостроти сутінкового зору. Підвищує стійкість організму до інфекційних захворювань, активізує процеси клітинного фагоцитозу і вироблення імунних білків (антитіл). Належить до природних клітинних антиоксидантів.Ретинол необхідний для нормального функціонування печінки і жовчовивідних шляхів, нервової системи, кісткового мозку. Безпосередньо підтримує нормальну в'язкість (плинність) крові.
Фармакокінетика.
При прийомі внутрішньо (перорально)препарат добре всмоктується у тонкому кишечнику і накопичується в печінці. Звідти з течією крові розноситься в органи і тканини. Продукти обміну ретинолу виводяться з організму із сечею. Резорбція вітаміну зменшується при захворюваннях, що порушують функціональний склад слизової оболонки кишечнику або знижують склад жовчних кислот та панкреатичної ліпази в дуоденальному соку, при недостатній кількості жирів у їжі (при парентеральному харчуванні, дотримуванні дієти та ін.) та застосуванні деяких лікарських засобів.
Показання для застосування.
Вітамін А (ретинолу пальмітат) призначають:
- для лікування гіповітамінозу та авітамінозу А;
- при захворюваннях очей (ураження рогівки, ксерофтальмія, кератомаляція, дегенеративні зміни в сітківці, пігментна ретинопатія, порушення зору, гемералопія, кон’юнктивіти та алергічні ураженнявік);
- при хворобах шкіри, що супроводжуються сухістю (іхтіоз, кератодермії, фолікулярний дискератоз, деякі форми екземи,псоріаз), уповільненням регенерації (обмороження, опіки, рани); звичайні та рожеві вугрі, себорея, облисіння;
- у комплексній терапії запальних тавиразково-ерозійних уражень травної системи, гострих і хронічних бронхолегеневих захворювань, при зниженні маси тіла, системних захворюваннях сполучної тканини, туберкульозі шкіри, цирозі печінки;
- для попередження конкрементоутворення в жовчних і сечовивідних шляхах.
Спосіб застосування та дози.
Вітамін А приймають внутрішньо через 10 -15 хвилин після прийому їжі. Рекомендована доза для дорослих – 1 - 2 капсули надобу.
Дітям старше 12 років рекомендується приймати по 1 капсулі на добу.
Побічна дія.
При тривалому застосуванні високих доз може спостерігатись алергічна реакція на ретинол – свербіж, еритема та висип, суха шкіра, яка лущиться, сухість у роті, підвищення температури (ці симптоми потребують припинення лікування препаратом), швидка стомлюваність, сонливість, втрата апетиту, нудота і, вкрай рідко, блювання, головний біль, втрата сну, випадання волосся, порушення менструального циклу, біль у животі, афти.
Протипоказання.
Надчутливість до діючої речовини або інших компонентів препарату, гіпервітаміноз А (передозування), тяжкі захворювання нирок, перший триместр вагітності.
Передозування.
Симптоми: підвищення внутрішньочерепного тиску – головний біль, нудота, блювання,сухість шкіри, біль у шлунку, біль в суглобах та м’язах, пігментні плями, збільшення розмірів печінки та селезінки, жовтяниця, зміна картини крові, втрата сил та апетиту, підвищення температури, в дуже тяжких випадках –гідроцефалія.
Лікування: специфічний антидот невідомий. Застосовуються заходи швидкого виведення препарату з організму (термінова відміна, промивання шлунка, проносні засоби) та відповідні симптоматичні медикаменти.
Особливості застосування.
З обережністю призначають препарат при захворюваннях, пов'язаних з порушенням зсідання крові, або таких, що супроводжуються ризиком розвитку кровотеч; при захворюваннях, що супроводжуються великою втратою кальцію організмом, тяжких ураженнях печінки,гострих і хронічних гепатитах у жовтяничний період.
Препарат має властивість накопичуватися і тривало зберігатися в організмі. Жінкам, що приймали високі дози вітаміну А, можна планувати вагітність не раніше, ніж через 0,5-1 рік. Це пов'язано з тим, що протягом цього часу зберігається ризик неправильного розвитку плода під впливом накопиченого організмом препарату.
При тривалому застосуванні препарату необхідно контролювати біохімічні показники крові і час зсідання крові.
Для нормального всмоктування вітаміну А необхідна наявність у їжі рослинних чи тваринних жирів.
При лікуванні порушення сутінкового зору (гемералопії) вітамін А слід застосовувати з рибофлавіном, нікотиновою кислотою.
Жінки у ΙΙ і ΙΙΙ триместрі вагітності не повинні приймати препарат у дозі понад 10 000 МЕ на добу.
Не слід приймати великі дози ретинолу жінкам у період лактації через загрозу розвитку в грудних дітей гіпервітамінозу А.
Вітамін А у вказаній лікарській формі та дозі не рекомендується застосовувати у дітей до 12 років.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Відомі такі лікарські взаємодії з вітаміномА:
Вітаміни А та Е взаємно посилюють дію; вітамін Е уповільнює розпад Вітаміну А в організмі та підвищує ступінь його всмоктування у кишечнику;
сукралфат, послаблюючі засоби, холестирамін та колестипол знижують резорбцію препарату слизовою оболонкою кишечнику та зменшують його дію;
протизаплідні засоби посилюють дію Вітаміну А;
Вітамін А знижує ефекти кортикостероїдів та зменшує токсичність вітаміну D.
Якщо одночасно із прийомом Вітаміну А призначено інші лікарські засоби, пацієнт постійно вживає призначені раніше медикаменти або тільки-но закінчив курс лікування будь-яким препаратом – необхідно проконсультуватись з лікарем.
Умови та термін зберігання.
Зберігати у захищеному від світла і вологи місці, при температурі не вище 25°C. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
3 роки.