Вітамін A Retinol Vitamin A Капсули по 100000 МО
Назва: Вітамін А
Міжнародна непатентована назва: Retinol
Виробник: ЗАТ "Київський вітамінний завод", м.Київ, Україна
Лікарська форма: Капсули
Форма випуску: Капсули м'які по 100000 МО № 10, № 50 у контурних чарункових упаковках
Діючі речовини: 1 капсула містить ретинолу пальмiтату - 100000 МО
Допоміжні речовини: олія соняшникова рафінована дезодорована або оліякукурудзяна рафінована дезодорована.
Фармакотерапевтична група: Група вітаміну А (ретиноїди)
Показання: Профілактика і лікування гіповітамінозу А, гемералопатія, ураження шкіри і слизових оболонок, порушення росту і розвитку в період інтенсивного росту, інфекційні захворювання, хронічний гастрит, захворювання щитоподібної залози, антибіотикотерапія.
Термін придатності: 2р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/0716/01/01
Термін дії посвідчення: з 17.03.2004 до 17.03.2009
АТ код: A11CA01.
Наказ МОЗ: 140 від 17.03.2004
Інструкція для медичного застосування препарату Вітамін A Retinol Vitamin A
Загальна характеристика.
Міжнародна і хімічна назви: Ретинол (Retіnol),транс-9,13-диметил-7-(1,1,5-триметил-циглогексан-5-іл-6)-нона-тетраен-7, 9, 11,13-ола-15 пальмітат;
Основні фізико-хімічні властивості: капсули м’які желатинові, кулястої або сферичної форми, зі швом, від світло-жовтого до темно-жовтого кольору по 100000 МО, заповнені маслянистою рідиною від світло-жовтого до темно-жовтогокольору.
Склад: 1 капсула містить ретинолу пальмітату (у перерахунку на 100 %речовину) 0,055 г (100000 МО);
Допоміжні речовини: олія соняшникова рафінована дезодорована або олія кукурудзяна рафінована дезодорована.
Форма випуску. Капсули м’які.
Фармакотерапевтична група. Прості препарати вітаміну А. Ретинол (вітамін А).Код АТС А11СА01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Вітамін А (ретинол) належить до групи жиророзчиннихвітамінів.
Препарат “Вітамін А” є аналогом природного вітаміну А і необхідний для відновлення нормальної концентрації ретинолу в організмі. Вітамін А відіграє важливу роль у синтезі білків, ліпідів, мукополісахаридів, регулює баланс мінералів.
Найбільш специфічною функцією вітаміну А є забезпечення процесів зору (фоторецепції). Трансретиналь бере участь у синтезі зорового пурпуру - родопсину, розташованого в паличках сітківки.
Вітамін А модулює процеси диференціювання епітеліальних клітин, бере участь у розвитку секреторних залоз, процесах кератинізації, регенерації слизових оболонок і шкіри.
Вітамін А необхідний для нормального функціонування ендокринних залоз і росту організму, тому що є синергістом соматомединів.
Вітамін А впливає на поділ імунокомпетентних клітин, на синтез факторів специфічного (імуноглобулінів) і неспецифічного (інтерферон, лізоцим) захисту організму від інфекційних та інших захворювань, стимулює мієлопоез.
Ретинол підвищує рівень глікогену в печінці, стимулює продукцію рипсину і ліпази в травній системі; інгібує фотохімічні вільнорадикальні реакції та окислювання цистеїну; активує включення сульфатів у компоненти сполучної тканини, хрящів, кісток; у гепарини, підтримуючи реологічні властивості крові; у сульфоцереброзиди та мієлін, забезпечуючи проведення і передачу нервових імпульсів.
При нестачі вітаміну А розвиваються порушення сутінкового зору (куряча сліпота) та атрофія епітелія кон’юнктиви, рогівки, слізних залоз. Спостерігаються дегенеративно-дистрофічні процеси в дихальних шляхах (слизові оболонки носоглотки, придаткових пазух, трахеї, бронхів), у сечостатевій системі (епітелій ниркових мисок, сечоводів, сечового міхура, уретри, піхви, яєчників, маткових труб і ендометрію, сім’яних пухирців і канатиків, передміхурової залози), у травній системі (слизова шлунково-кишкового тракту, слинних залоз, підшлункової залози). Дефіцит вітаміну А призводить до порушення трофіки шкіри (гіперкератоз), погіршення росту і якості волосся і нігтів, а також функції сальних і потових залоз. Також спостерігається зниження маси тіла й уповільнення росту кісток, зниження синтезу глюкокортикоїдів та стероїдних гормонів, порушення опірності організму інфекційним та іншим захворюванням. Відмічається підвищений холе- і нефролітіаз.
Нестача або надлишок вітаміну А в організмі жінки може викликати аномалії внутрішньоутробного розвитку плоду.
Фармакокінетика.
Прийнятий внутрішньо Ретинолу пальмітат добре всмоктується у верхніх відділах тонкого кишечнику. Потім у складі хіломікронів транспортується зі стінки кишечнику в лімфатичну систему і через грудний проток потрапляє в кровообіг. Транспорт ретинолефірів у крові здійснюється β-ліпопротеїдами. Максимальний рівень ефірів вітаміну А в сироватці крові спостерігається через 3 години після прийому. Місцем депонування вітаміну А є паренхіма печінки, де він накопичується в стійких ефірних формах. Крім того,високий вміст вітаміну А визначається в пігментному епітелії ретини. Дане депо необхідне для регулярного постачання зовнішніх сегментів паличок та колбочок вітаміном А.
Біотрансформація ретинолу проходить у печінці, а потім у вигляді неактивних метаболітів він виводиться нирками. Ретинол може частково виводитисяз жовчю та брати участь в ентерогепатичній циркуляції. Елімінація ретинолу відбувається повільно – за 3 тижні з організму виводиться 34 % прийнятої дозипрепарату.
Показання для застосування.
Лікування авітамінозу А.
Захворювання очей: пігментний ретиніт, ксерофтальмія, ксеромаляція, гемералопія, екзематозні ураження повік, інша патологія , що супроводжується дегенеративними змінами.
Захворювання і ураження шкіри: обмороження, опіки, рани, іхтіоз і гіперкератоз, псоріаз, деякі форми екзем, фурункульоз, звичайні і рожеві вугрі, себорея, облисіння.
Комплексна терапія патології опірно-рухового апарату, порушень мінерального обміну: остеоартроз, остеохондроз, переломи кісток.
Гіпотрофії.
Гострі та хронічні бронхолегеневі захворювання, і захворювання ЛОР-органів.
Запальні, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, цироз печінки. Системні захворювання сполучної тканини: ревматоїдний артрит, системний червоний вовчак; вторинні імунодефіцити.
Гіпотиреоз, цукровий діабет, мастопатії, порушення функції статевихзалоз.
Спосіб застосування і дози.
Препарат приймають внутрішньо під час або після їди по 1 капсулі на добу.
Тривалість курсу лікування Вітаміном А встановлює лікар.
Побічна дія.
Тривалий прийом великих доз вітаміну А може викликати розвиток гіпервітамінозу А. У дорослих цей стан супроводжується сонливістю, млявістю, головним болем, гіперемією обличчя, нудотою, блюванням, дратівливістю, розладом ходи, хворобливістю в кістках нижніх кінцівок. При появі вищеописаних явищ необхідно припинити прийом препарату, звернутись до лікаря. Лікування симптоматичне, в якості антагоніста призначають тироксин, раціональним є застосування аскорбінової кислоти, вітаміну Е.
Протипоказання.
Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату, жовчнокам’яна хвороба, хронічний панкреатит. Враховуючи високу дозу Вітаміну А, даний препарат протипоказаний вагітним і дітям.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Естрогени підвищують ризик розвитку гіпервітамінозу А.
Ретинолу пальмітат знижує протизапальну дію глюкокортикоїдів.
Ретинолу пальмітат не можна одночасно приймати з нітритами іхолестираміном, тому що вони порушують всмоктування препарату.
Ретинолу пальмітат не повинний застосовуватися разом з іншими похідними вітаміну А через небезпеку передозування, розвитку гіпервітамінозу А.
Комбінація з вітаміном Е сприяє збереженню ретинолу пальмітату в активній формі, всмоктуванню з кишечнику та анаболічним ефектам.
Передозування.
Гострий гіпервітаміноз А супроводжується сильним головним болем, підвищенням температури, сонливістю, блюванням, порушенням зору (двоїнням в очах). У тяжких випадках розвиваються судомні напади і серцева слабкість.
Особливості застосування.
З обережністю застосовувати при гострому та хронічному нефриті, декомпенсованій серцевій недостатності, тяжких ушкодженнях гепатобіліарної системи, захворюваннях, що супроводжуються зниженим згортуванням крові.
Препарат має властивість накопичуватися і довгостроково перебувати в організмі. Жінкам, що приймали високі дози ретинолу, можна планувати вагітність не раніше, ніж через 6 - 12 місяців. Це пов’язано з тим, що протягом цього часу існує ризик неправильного розвитку плоду під впливом високого вмісту вітаміну А в організмі.
Не слід приймати великі дози ретинолу (понад 10 000 МО) жінкам у період лактації через загрозу розвитку в грудних дітей гіпервітамінозу А.
Умови та термін зберігання.
У сухому, захищеному від світла місці, при температурі від 15 до 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки.
Умови відпуску.
Без рецепту.